癌症疫苗预计近50万美元1针Moderna联合默沙东的mRNA个性化癌症疫苗III期临床取得阳性结果,资本市场直接沸腾,Moderna单日股价暴涨176.97%,创下数十年罕见的涨幅。但光鲜的突破背后,一道现实鸿沟横在眼前:投行预估单剂批发成本高达47.5万美元,折合人民币三百多万,再加上需要搭配K药联合使用,完整疗程的费用普通家庭根本无力承受。
很多人会把它和HPV这类预防性癌症疫苗混为一谈,二者完全不是一回事。HPV是批量生产,给健康人用来防癌;而这款Intismeran属于治疗性个性化疫苗,给已经做完手术的黑色素瘤高危患者使用,用来降低复发风险。
贵,不是药企单纯漫天要价,根源来自这套“一人一苗”的生产模式。普通药物可以千万份批量生产摊薄研发、设备、质控成本;但这款疫苗,每一位患者都是一条独立生产线:先要取肿瘤组织做基因测序,AI筛选独属于患者的癌细胞突变靶点,单独合成mRNA序列,脂质纳米颗粒包裹,全套独立质检,全程严苛冷链,完整流程就要六周左右。每一例都要跑完整套制药合规流程,规模效应几乎不存在。再叠加创新药“双十定律”,十年周期、超10亿美元研发投入,莫德纳自身还处在持续亏损状态,研发开销巨大,只能依靠少数适应症患者分摊成本。
黑色素瘤本身发病率偏低,我国每年新发病例不足九千例,患者基数有限,也很难靠走量压低定价。
同时必须保持理性看待临床数据:本次III期只公布了无复发生存、无远处转移生存期两项终点,抗肿瘤最为硬核的金标准总生存期OS数据还没有公开,能不能真正拉长患者寿命,还需要等待后续结果验证。而且它不能单独用药,必须搭配K药联合治疗,未来商业化的定价、医保支付模式全部还是未知数。
当然,这次试验真正的价值,不止局限于黑色素瘤。它第一次用大型III期随机对照试验,实打实验证了mRNA新抗原癌症疫苗这条技术路径走得通。两家企业已经铺开9项临床试验,向肺癌、膀胱癌、肾癌等更多实体瘤拓展。资本市场疯狂押注,押的不是这一款天价药,而是整个赛道未来的可能性。技术路线一旦跑通,后续参与者增多、自动化生产工艺迭代,长期才有希望把成本打下来。
也要清醒看见国内的差距:国内多家企业已经布局mRNA肿瘤疫苗,但在核心LNP递送系统原创专利、上游设备原材料上仍有短板,追赶还需要时间,短期之内国产同款产品还无法落地。
科学实现了激动人心的突破,但技术突破不等于普通人立刻就能用得上。伟大的医疗进步,最终还是要回答可及性这道考题。
