近日,厦门特宝生物工程股份有限公司(以下简称“特宝生物”)宣布,其与美国生物技术公司AligosTherapeutics,Inc.(简称“Aligos”)联合研发的新一代反义寡核苷酸(ASO)药物ACT201注射液,已完成I期临床研究的首例受试者给药。此次研究旨在评估ACT201注射液在健康人体内的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征,未来有望打破现有治疗局限,为国内数千万慢性HBV感染者带来更优的临床治愈方案。
靠着治疗乙肝的明星产品派格宾,特宝生物在乙肝领域坐稳了“药王”的位置,但并未就此止步,仍持续推进包括ACT201注射液在内的乙肝创新药物研发。

突破乙肝治愈瓶颈:ASO单药天花板
公开数据显示,我国现存慢性乙肝病毒感染者约7500万人,接近全球感染总数的三分之一,是我国负担最重的慢性传染病之一。传统核苷类药物虽然能够抑制病毒复制,但一旦停药,病情容易反弹,不得不长期甚至终身服药。
正因如此,近年来能够快速降低乙肝表面抗原(HBsAg)的反义寡核苷酸(ASO)药物,被寄予厚望。放眼全球,进度较快的同类药物bepirovirsen(GSK836)已经披露了阶段性临床数据:能使部分患者较快降低表面抗原水平,但长期随访也暴露出短板——在高表面抗原(1000≤HBsAg