阶梯医疗：2026年底，临床植入总例数有望超马斯克旗下Neuralink

8月5日，上海阶梯医疗科技有限公司（简称"阶梯医疗"）发布人才招募计划，其中公司信息及产品矩阵部分详细披露了该公司的最新进展。作为中国植入式脑机领域唯一独角兽企业，阶梯医疗累计融资额已超过20亿元，获得腾讯、阿里等顶尖产业方及投资机构的认可与支持。

阶梯医疗成立于2021年8月，总部坐落于上海浦东新区，是中国领先的脑机接口技术公司。公司深耕微创植入式脑机接口（BMI）路线，以超柔性神经电极为立足点，面向运动及语言功能替代、神经系统疾病治疗等临床应用，开发布局了多款植入式脑机接口产品。在电极技术、系统集成能力、脑机交互性能、临床转化能力等方面均实现全面领先。公司以"成为人类进步与演化的阶梯"为发展愿景，力争打造全球领先的通用型脑机接口平台。

在产品矩阵方面，阶梯医疗聚焦技术天花板更高、应用空间更大的全植入式路线，研发了全球尺寸最小、柔性程度最高的超柔性神经电极，全面布局功能重建和神经调控两大领域，重点面向运动功能障碍、语言功能障碍及神经系统疾病等重大临床需求。

在功能重建方向，公司核心产品WRS 01为256通道高通量单神经元级脑机接口系统，主要用于颈段脊髓损伤所致的四肢瘫痪患者，旨在通过脑控连接电脑、机械臂、智能轮椅、外骨骼及具身智能等设备，为患者实现运动及语言功能重建。目前WRS 01已支持脑控电脑、脑控智能轮椅、脑控手机、脑控机械狗、脑控线上工作、脑控机械臂等多种应用场景。WRS 01现已进入注册临床阶段，大规模注册临床试验正在进行中，累计植入已超过20例，预计成为全球研发进展最快、临床应用规模最大的植入式脑机接口产品。

此外，阶梯医疗已启动4096通道高通量植入式脑机接口系统WRS 02的研发，该系统预计将成为全球通道数量最多的临床应用级植入式脑机接口产品。

在神经调控方向，公司推出了神经调控植入式脑机接口系统fDBS，通过实现闭环神经调控，主要用于治疗帕金森、难治性癫痫等神经系统疾病，以及焦虑症、抑郁症等精神类疾病。该方案荣获2025全国颠覆性技术创新大赛脑机接口锦标赛第一名。相较于传统治疗方案，fDBS将植入电极从毫米级缩小至微米级，尺寸仅为传统方案的千分之一，且系统高度集成，无需皮下隧道与胸部切口，显著降低了植入损伤。同时，该系统通过高精度闭环调控将电极位点提升数十倍，并使刺激电流强度降低数十倍，大幅减少了副作用。此外，fDBS能够轻松实现不同脑区的精准刺激以及多脑区的联合刺激，有望进一步向更多适应症扩展。

临床进度方面，阶梯医疗于2026年5月启动大规模多中心注册临床试验，计划年内完成规模约40例患者的入组及植入手术。到2026年底，阶梯医疗的临床植入总例数有望接近甚至反超马斯克旗下Neuralink目前的临床试验总量，标志着中国脑机接口企业在商业化与临床落地进程上正向全球领跑者的位置发起冲刺。