近日，业内领先的平台型mRNA创新药企业瑞吉生物，携全管线技术成果与一体化产品解决方案，亮相BIOCHINA生物制药大会。作为深耕mRNA领域多年的创新药企业，本次参展，瑞吉生物以“融合与领先”为核心，向全球行业同仁、临床专家、药企伙伴与投资机构，全面展示公司在mRNA技术领域的创新突破，尤其是在“体内CAR-T（invivoCAR）、体内T细胞衔接器（invivoTCE）、个性化肿瘤疫苗（PersonalizedCancerVaccine,PCV）”等前沿治疗赛道的深度布局与里程碑进展，彰显了中国mRNA企业在全球创新竞争中的硬核实力。
锚定全球前沿，肿瘤与自身免疫核心管线取得突破
mRNA技术的革命性价值，在于将生物医药从“体外生产制造”带入“体内生物智造”，彻底重构了药物开发的底层逻辑。从预防性疫苗到治疗性药物，mRNA技术正不断拓展临床应用边界，而肿瘤与自身免疫疾病正是当下全球mRNA创新竞争的核心赛道。瑞吉生物紧跟全球技术前沿，依托全要素技术平台，在前沿方向完成深度布局，多款核心产品迎来关键节点。
个性化肿瘤疫苗（PCV）：临床数据验证，IND申报在即
个性化新抗原肿瘤疫苗是精准肿瘤免疫治疗的标杆方向，凭借针对患者个体定制化的治疗优势，成为肿瘤免疫疗法最具潜力的路径之一，也是全球mRNA企业争相布局的核心赛道。
瑞吉生物在PCV领域已实现突破性进展：产品已启动研究者发起的临床试验（IIT），并获得多例积极人体临床数据，充分验证了产品的安全性与初步有效性，计划于2026年正式提交IND申请，进度位于国内该赛道第一梯队。
体内CAR-T（invivoCAR-T）：多年深耕，即将迈入临床阶段
传统CAR-T细胞治疗长期面临自体细胞制备周期长、成本高昂、实体瘤浸润难，而异体细胞存在免疫排斥风险等行业痛点。invivoCAR技术通过mRNA在体内直接编码生成CAR-T细胞，一举突破体外制备的诸多局限，无需个性化定制、可规模化生产、给药便捷，是下一代细胞治疗的颠覆性方向。
瑞吉生物针对invivoCAR赛道已完成深度技术开发与系统产品验证，攻克了AI辅助CAR设计、细胞靶向性递送、体内精准调控表达等核心技术难题。大量相关技术在公司临床管线得到充分的成药性验证（近千人安全性和有效性数据），保证了产品开发的顺利进行。该产品管线将于2026年推进至临床阶段，是公司开拓mRNA治疗性产品市场的战略品种。
体内T细胞衔接器（invivoTCE）：布局下一代免疫治疗，拓展肿瘤治疗边界
T细胞衔接器（TCE）是肿瘤免疫治疗的热门方向，可通过桥接T细胞与肿瘤细胞，特异性激活T细胞的肿瘤杀伤能力。但蛋白类TCE药物存在半衰期短、系统毒性高、生产成本与给药频次高等临床痛点，而基于mRNA技术平台的invivoTCE技术，可实现体内持续表达功能性TCE分子，在提升治疗窗口与抗肿瘤效果的同时，大幅降低生产门槛与患者用药负担，为实体瘤治疗提供了全新解决方案。
依托成熟的mRNA全要素技术平台，瑞吉生物已完成invivoTCE领域的早期研发与核心技术验证，针对实体瘤热门靶点布局了差异化产品管线，与PCV、invivoCAR形成协同互补，全面覆盖肿瘤与自身免疫疾病的临床需求，进一步夯实公司在mRNA治疗领域的产品布局。
全管线协同发力，平台能力持续得到临床验证
除了前沿治疗管线的重磅突破，瑞吉生物在预防性产品领域同样成果丰硕，多条管线进入关键临床阶段，全面验证了公司mRNA平台的成熟度、稳定性与可复制性，形成了“成熟管线有产出、前沿管线有突破”的良性发展格局。
带状疱疹病毒（VZV）疫苗：2026年内将完成II期临床试验，正式进入III期临床阶段，是全球mRNA带状疱疹疫苗的领先管线；
结核病（TB）疫苗：已成功获批IND，并获得国家重大专项支持，为结核防控提供全新的mRNA产品解决方案；
呼吸道联苗（RSV+hMPV）：该产品的基础核心苗RSV已获批IND，即将完成第二个基础核心苗hMPV的IND申报，快速布局呼吸道传染病防控的核心赛道。
全要素平台开放赋能，携手伙伴共创mRNA产业新生态
在多款自研管线的开发过程中，瑞吉生物沉淀并打造了“mRNA全要素技术能力平台”，覆盖AI药物设计、mRNA工程、靶向递送系统、制剂技术、CMC、mRNA药物评价等全产业链核心环节，形成了自主可控、业内领先的mRNA技术闭环。
基于这一成熟平台，瑞吉生物推出了“mRNA技术产品开发一体化解决方案”，全面开放技术能力，为行业合作伙伴提供从早期研发到临床申报、工艺质量研究、临床样品生产等全流程服务。该业务启动仅一年多，已完成数千万元订单，与合作伙伴共同推动多款创新mRNA产品进入临床阶段，申报范围覆盖NMPA、FDA、TGA等全球主要监管体系，技术实力得到行业的广泛认可。
以融合促创新，以领先拓未来
本次BIOCHINA大会的主题“融合领先”，正是瑞吉生物始终坚持的发展内核。在技术层面，公司持续推动mRNA技术与递送技术、合成生物学、AI药物研发等多领域的融合创新，不断突破技术边界；在产业层面，公司始终秉持开放合作的理念，与临床专家、同行企业、产业链伙伴深度融合，共同拓展mRNA技术的应用空间，推动中国mRNA产业的创新与全球领先。
面对中国生物医药产业的变革与机遇，瑞吉生物认为，创新依然是未来行业发展的核心驱动力。随着国内医疗体系改革的持续深化，市场对真正具备临床价值的创新药的支撑力度不断增强，本土创新药企业将迎来更广阔的发展空间，中国患者也将更快享受到全球前沿的创新治疗产品。与此同时，国际化出海也将成为中国mRNA创新药企业的重要发展方向，瑞吉生物也将依托全链条技术能力，积极参与中国生物药的国际化进程，推动中国mRNA创新成果走向全球。
关于瑞吉生物
瑞吉生物是业内领先的平台型mRNA创新药企业，专注于mRNA创新药物与疫苗的研发、生产及商业化，拥有自主可控的mRNA全要素技术平台，管线覆盖预防性疫苗、肿瘤、自身免疫疾病、罕见病、慢性疾病以及重大传染病等多个适应症领域，核心产品进度位居国内第一梯队。公司同时开放平台技术能力，为合作伙伴提供mRNA产品开发全流程解决方案，助力全球mRNA创新成果的快速转化。