“癌症疫苗”，这四个字对许多患者而言，曾是一个充满科幻色彩、遥不可及的梦想。过去，我们熟知的HPV疫苗、乙肝疫苗，是用于预防癌症的“预防性疫苗”。得益于新冠疫情期间mRNA疫苗技术的快速验证与产能爆发，全球生物医药界将目光迅速投向了癌症治疗这一更广阔的领域。

关于mRNA癌症疫苗

基于mRNA的癌症免疫疗法是一种创新方法，它利用人体自身的免疫系统来识别并攻击癌细胞。mRNA代表“信使核糖核酸”。它是我们细胞中的天然组成部分，负责从我们的DNA（基因）部分携带一套临时指令。它告诉细胞如何制造某种特定的蛋白质，然后自身会被分解。mRNA可以为身体制造蛋白质提供短期指令，并且仅在细胞的外部区域（而非DNA所在的细胞核内）起作用。当用作疫苗时，mRNA可以被包裹在微小的脂肪滴中注入体内。它会进入细胞，并向细胞下达临时指令，让其制造一种或多种存在于癌细胞上的蛋白质。随后，免疫系统学会将这些蛋白质识别为“旗帜”，并攻击携带这些蛋白质的癌细胞。

临床试验正在多种癌症类型中测试mRNA癌症疫苗，包括肺癌、乳腺癌、前列腺癌、黑色素瘤（皮肤癌）、胰腺癌和脑癌。早期结果令人鼓舞。

个性化mRNA疫苗可以快速设计和制造，这一点很重要，因为癌细胞可能会频繁变化。科学家或许能够在癌细胞发生改变之前，设计出针对癌细胞独特特性（称为“新抗原”）的个性化mRNA疫苗。免疫系统可以攻击带有新抗原的癌细胞，同时不伤害正常细胞。每种癌症都有其独特的新抗原组合，因此个性化方法可能非常有用。

国内进展：多款个性化mRNA疫苗进入临床研究

目前，国内云顶新耀的EVM16，新合生物的mRNA个性化疫苗 XH001，以及立康生命的 LK101（国内首款获NMPA临床批件的AI+个性化mRNA-DC疫苗），瑞宏迪医药的RGL-270等，均已在不同实体瘤中推进临床研究，形成了多点开花的局面。

云顶新耀EVM16

2026年4月，在美国癌症研究协会（AACR）年会上，云顶新耀公布了其自主研发的个性化mRNA肿瘤疫苗EVM16的首次人体临床试验（FIH）数据。这项由北京大学肿瘤医院与复旦大学附属肿瘤医院联合发起的临床研究显示，在入组的晚期实体瘤患者中，EVM16单药或联合PD-1抑制剂（替雷利珠单抗）展现出良好的安全性与耐受性，未观察到剂量限制性毒性。更令人鼓舞的是，在9例可评估患者中，有8例（约89%）诱导出了强烈的新抗原特异性T细胞免疫应答。初步疗效信号积极，其中一例既往三线治疗失败的胃食管结合部癌患者，治疗后达到确认的部分缓解（PR），肿瘤显著缩小，无进展生存期（PFS）达126天。这标志着中国自主研发的个性化mRNA疫苗完成了从临床前到临床的概念验证，迈出了关键一步。

瑞宏迪RGL-270

瑞宏迪医药的mRNA肿瘤疫苗RGL-270在约20例胰腺癌术后和10例非小细胞肺癌术后患者中，RGL-270安全性良好，绝大多数不良反应为1-2级，展现了术后辅助治疗的潜力。

立康生命LK101

立康生命自主研发的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品（LK101注射液）早期数据令人鼓舞：2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了LK101联合常规消融治疗在肝细胞癌（HCC）患者中的研究（NCT03674073）数据。结果显示：LK101治疗组有18.2%的患者在1年内复发，低于对照组33.3%的患者复发率，LK101治疗组36.4%的患者在2年时间内复发，同样低于对照组51.4%的患者复发率。

结语

从新冠疫苗的全球普及，到癌症治疗领域的快速跟进，mRNA癌症疫苗的崛起，标志着肿瘤治疗范式正从“直接杀伤”转向“免疫教育”。它不再是与癌细胞的“正面消耗战”，而是致力于提升机体自身清除能力的“持久防御战”。尽管前路仍有诸多挑战（如制备周期、成本优化等），但其展现出的精准性与持久免疫记忆潜力，无疑为未来癌症的长期控制乃至治愈带来了新的曙光。