“如果化疗和靶向药都试过了，肿瘤还在长，是不是就没希望了？”

对于晚期癌症患者来说，当一线、二线标准治疗方案相继失效，疾病仍在进展时，后续治疗的有效率急剧下降，中位生存期常以“月”为单位计算。

而一种名为CAR-T的疗法正展现出改写结局的潜力。今天，我们要讲述的并非一个遥不可及的科幻故事，而是两份触手可及、记录详实的医疗档案。它们揭示了一项来自中国的创新疗法-靶向CLDN18.2的CAR-T疗法IMC002，如何为“无路可走”的晚期胃癌，硬生生劈开了一条生路。

病例一：53岁男性，晚期胃腺癌，多线治疗失败后重获“无瘤人生”

确诊晚期胃癌后，他先后接受了术前新辅助化疗、一线化疗、二线联合治疗（包含化疗、靶向药曲妥珠单抗及PD-1抑制剂）等系统治疗。然而，治疗效果有限，传统武器库已然见底。

在几乎绝望之际，他入组了IMC002的临床试验。影像学的变化令人震撼：

第6周，靶病灶缩小50%。

第12周，肿瘤继续消退至58.3%。

第24周，肿瘤负荷惊人地减少了83.3%。

第36周，复查CT显示，目标肝脏病灶及所有非目标病灶完全消失。影像科医生正式评估为：完全缓解。

病例二：56岁女性，胃腺癌Ⅳ期伴多发转移，实现“一剂治愈”的长期生存

这位患者的处境更为凶险。多处转移，失去了手术根治的机会，二线治疗失败，已无手术机会。

同样，她接受了单次IMC002回输。治疗约10个月后，术后病理检查给出了更惊人的结果：切除的肿瘤组织中仅见纤维化，未见存活肿瘤细胞，病理学上确认为“病理性完全缓解”。

更关键的是，这次缓解并非昙花一现。截至目前，在单次回输后29个月，她依然保持无瘤状态。这真正展现了细胞疗法“一次治疗，长期守护”的治愈潜力。

这两则病例均源自易慕峰生物IMC002的临床研究记录，生动展示了CAR-T细胞疗法在癌症治疗中的潜力。

CAR-T疗法：从血液肿瘤向实体瘤的跨越

在癌症免疫治疗的革命中，嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法无疑是血液肿瘤领域最耀眼的明星。它通过基因工程改造患者自身的T细胞，为其装上能精准识别癌细胞的“导航系统”，已在复发/难治性白血病、淋巴瘤等疾病中取得了令人瞩目的长期缓解效果。

如今，随着科学技术的持续突破与临床研究的稳步推进，CAR-T疗法正在以前所未有的创新策略，向实体瘤发起总攻。在所有实体瘤中，胃癌尤其是CLDN18.2阳性胃癌，已成为CAR-T疗法取得突破的先锋领域。

2025年6月，由我国企业科济药业研发的靶向CLDN18.2的CAR-T产品“舒瑞基奥仑赛注射液”（CT041）的新药上市申请获国家药监局受理，拟用于治疗至少二线治疗失败的CLDN18.2阳性晚期胃癌/胃食管结合部腺癌（G/GEJA）。这标志着全球实体瘤CAR-T疗法“零的突破”。其关键II期临床试验（CT041-ST-01）结果发表于《柳叶刀》，显示相较于标准治疗，CT041可显著延长患者无进展生存期（PFS），并展现出总生存期（OS）获益趋势。

患者关切：关于CAR-T治疗实体瘤的重要问题

CAR-T对实体瘤真的有效吗？

是的，但疗效因癌种、靶点和个体差异而不同。目前，在胃癌、间皮瘤、以及一些神经胶质瘤、肝细胞癌的早期临床试验中，已观察到明确的抗肿瘤活性。

CAR-T治疗实体瘤安全吗？

安全性是研发的核心关注点。与传统化疗相比，CAR-T的毒性谱不同，主要风险是细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。但随着管理经验的积累和新型CAR-T设计的应用，严重毒副作用已得到更好控制。治疗必须在有经验的医疗中心严密监护下进行。

“我”适合接受CAR-T治疗吗？

目前，大多数CAR-T疗法用于实体瘤仍处于临床试验阶段。适合与否取决于多个因素：肿瘤类型、特定的生物标志物（如CLDN18.2表达）、既往治疗史、身体状况（器官功能、体能评分）以及是否符合具体临床试验的入组标准。例如，正在招募的IMC002 III期研究，主要面向CLDN18.2阳性、至少二线治疗失败的晚期胃癌患者。

结语

从两个“长期完全缓解”的案例中，我们看到了CAR-T疗法在晚期胃癌这一实体瘤难题中展现的深刻潜力，它不仅可能带来肿瘤的消退，更可能诱导出持久的免疫记忆，叩响“临床治愈”的大门。

从血液肿瘤到实体瘤，CAR-T疗法的征途是一次从已知向未知的勇敢跨越。尽管挑战依然存在，但针对CLDN18.2等靶点在胃癌中取得的突破，以及逻辑门控、装甲化等新技术的涌现，清晰地指明了前进的方向。IMC002为代表的CAR-T疗法，正为晚期胃癌患者点亮新的希望之光。