Sophie是全球第二位、也是首位接受NKore公司NK101免疫疗法治疗的儿童患者。她在年仅8个半月时被诊断出患有低级别脑瘤，留给Sophie的唯一选择是毒性强烈且无法根治的化疗方案。NK101免疫疗法治疗后，她未出现任何负面副作用，并且视力得到了改善。2024年7月，她接受了第二次输注，同样没有不良反应，并显示出积极的早期临床反应迹象。2025年夏季的随访扫描结果显示，Sophie的肿瘤似乎正在分解，其视力在国际知名的神经眼科医生评估下，达到了七年来的最佳状态。

图片来源于NKore公司

Sophie的故事并非孤例。它像一束微光，照亮了细胞免疫疗法一个长期被忽视的角落：自然杀伤细胞疗法。当CAR-T在血液肿瘤领域高歌猛进却受困于实体瘤时，当无数晚期实体瘤患者对“无药可用”深感绝望时，以NK细胞为代表的天然免疫武器，正以其独特的安全性和广谱抗癌潜力，悄然掀起一场新的治疗革命。

关于NK细胞

自然杀伤细胞是先天免疫系统的核心组成部分。与T细胞不同，NK细胞可以跨人类白细胞抗原（HLA）屏障输注，且无移植物抗宿主病（GvHD）风险，这使得它们天然适用于即用型同种异体使用。作为先天免疫系统的一部分，NK细胞无需预先致敏即可识别并清除受应激或发生转化的细胞，并且其靶点识别不依赖于多肽-HLA复合物。

这种与生俱来的特性，赋予了NK细胞疗法三大潜在优势：

1.安全性更优：不依赖T细胞受体激活，理论上避免了CAR-T疗法中常见的细胞因子释放综合征和神经毒性等严重风险。

2.来源广泛：可从外周血、脐带血、诱导多能干细胞甚至健康供体获取，为开发“现货型”通用产品奠定了基础。

广泛癌种验证疗效：NK细胞疗法在多类肿瘤中交出亮眼答卷

除了NK101，全球范围内多项NK细胞疗法的临床试验正在如火如荼地进行，覆盖急性髓系白血病、多发性骨髓瘤、神经母细胞瘤、胶质母细胞瘤以及肺癌、肝癌等多种实体瘤。

淋巴瘤

基于诱导多能干细胞开发的基因修饰NK细胞疗法FT516，在复发难治性B细胞淋巴瘤中展现出巩固性疗效。2025年7月《柳叶刀·血液学》发布的I期数据显示，在55例接受治疗的患者中，客观缓解率达到58%。

胰腺癌

一项发表于《自然》子刊的首次人体临床试验显示，采用异基因NK细胞联合吉西他滨+S-1化疗一线治疗晚期胰腺癌，在19例可评估患者中，疾病控制率高达73.7%，中位总生存期达到10.8个月，显著优于历史数据。

脑肿瘤

2025年《BMC癌症》杂志报道，针对难治性/复发性儿童脑肿瘤，采用活性NK细胞进行鞘内注射的临床试验中，9例干预组患儿有5例产生治疗反应。随访18个月时，仍有5例存活，12个月生存率达45%。肿瘤的MRI影像显示：两名患者达到部分缓解，一名患者肿瘤大小稳定。

肝癌

一项IIa期研究将自体NK细胞与肝动脉灌注化疗相结合，用于治疗中期/局部晚期肝细胞癌。在16例可评估患者中，疾病控制率达到100%，客观缓解率为68.75%，中位总生存期达到了24.05个月。

同时，CAR-NK、抗体偶联NK等增强型技术也在快速发展。例如，国内企业开发的靶向TROP2的CAR-NK细胞疗法已进入I期临床，旨在提升对实体瘤的靶向杀伤精度。

结语

Sophie的故事，如同一束穿透阴霾的光，照亮了NK细胞疗法在攻克顽固癌症，尤其是儿科肿瘤方面的巨大潜力。NK细胞疗法正在以其独特的先天免疫优势，在癌症治疗的版图上开辟出新的疆域。这条路依然充满挑战，绝大多数疗法尚在探索之中，但对于那些已经历多重治疗、选项日益狭窄的患者而言，每一份积极的临床数据，都像在漫长的隧道尽头点亮了一盏新的灯。